যখন অর্থোপেডিক সার্জনরা টাইটানিয়াম অ্যালয় স্টিল প্লেট দিয়ে ফ্র্যাকচার সাইটগুলি ঠিক করেন এবং যখন হার্ট স্টেন্টগুলি টাইটানিয়াম অ্যালয় তারের সাহায্যে রক্তনালীগুলিকে সমর্থন করে, তখন এই "ধাতু অংশীদারগুলি" স্বাস্থ্য রক্ষায় মূল খেলোয়াড় হয়ে ওঠে। মেডিকেল টাইটানিয়াম অ্যালয় যেমন GR23, Ti-6Al-4V ELI, ইত্যাদি নিরাপদে কয়েক দশক ধরে মানবদেহে পরিবেশন করতে পারে, প্রধানত কঠোর "চিকিৎসা থ্রেশহোল্ড" এর কারণে তাদের অবশ্যই অতিক্রম করতে হবে।
বায়োকম্প্যাটিবিলিটি হল জীবন ও মৃত্যুর প্রথম লাইন। সাধারণ শিল্প টাইটানিয়াম অ্যালয়গুলির থেকে ভিন্ন, মেডিকেল গ্রেডের উপকরণগুলিকে অবশ্যই ISO 10993 সিরিজের মানগুলির "মানবীয় সামঞ্জস্য পরীক্ষা" - সাইটোটক্সিসিটি পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হতে হবে যাতে তারা মানুষের কোষগুলিকে ক্ষতিগ্রস্ত করবে না, অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া প্রতিরোধের জন্য অ্যালার্জিনিসিটি পরীক্ষা, এবং জিনগত বিষাক্ততার মূল্যায়ন দীর্ঘ কারসাজিক ঝুঁকির জন্য{3}}। Ti-6Al-4V ELI, একটি "মেডিকেল স্পেশাল সাপ্লাই" গ্রেড, দীর্ঘমেয়াদী ইমপ্লান্টেশনের কারণে টিস্যু প্রদাহ এড়াতে অতিরিক্তভাবে অ্যালুমিনিয়াম এবং ভ্যানাডিয়াম উপাদানের বৃষ্টিপাত কমিয়ে দেবে।
যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্যগুলির সুনির্দিষ্ট মিল সমানভাবে গুরুত্বপূর্ণ৷ Ti-6Al-4V ELI-এর জন্য নিম্নলিখিত ASTM F136 সূচকগুলি কঠোর: প্রসার্য শক্তি 860MPa-এর বেশি হবে, প্রসারণ 10% এর কম হবে না এবং এটিতে অবশ্যই এমন কঠোরতা থাকতে হবে যা হাড়কে সমর্থন করতে পারে, এবং মানুষের নড়াচড়ার সাথে কিছুটা বিকৃত হতে পারে৷ GR23 (Ti-6Al-7Nb) ASTM F1472 স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ যা ক্লান্তি প্রতিরোধ ক্ষমতা বাড়াতে এবং নিতম্ব এবং হাঁটু জয়েন্টগুলির মতো লোড বহনকারী উপাদানগুলির জীবন প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে নিওবিয়াম দিয়ে কিছু ভ্যানাডিয়াম প্রতিস্থাপন করে।
অপবিত্রতা নিয়ন্ত্রণকে 'নিটপিকিং' বলা যেতে পারে। মেডিকেল টাইটানিয়াম অ্যালোয় ক্ষতিকারক উপাদানগুলির (সীসা, পারদ, ক্যাডমিয়াম) বিষয়বস্তু 0.001% এর নিচে নিয়ন্ত্রণ করা প্রয়োজন, যা শিল্প মানগুলির তুলনায় অনেক কঠোর। উত্পাদনের সময়, ভ্যাকুয়াম গলানোর মাধ্যমে গ্যাসের অমেধ্য হ্রাস করা প্রয়োজন যাতে টাইটানিয়াম অ্যালয়গুলি মানবদেহের তরলগুলিতে ক্ষয়ের কারণে ক্ষতিকারক পদার্থ মুক্ত করে না। এটি ISO 13485 মেডিকেল কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের একটি বাধ্যতামূলক প্রয়োজন।
মেডিকেল টাইটানিয়াম অ্যালয়ের প্রতিটি ব্যাচ একটি "আইডি কার্ড" - একটি সম্পূর্ণ উপাদান প্রতিবেদন, জৈব নিরাপত্তা পরীক্ষার ডেটা, এবং ট্রেসেবিলিটি কোড নিয়ে আসে, যা টাইটানিয়াম ইংগট গলানোর প্রতিটি ধাপ থেকে সমাপ্ত পণ্য প্রক্রিয়াকরণ পর্যন্ত সনাক্ত করা যেতে পারে। ইউরোপীয় এবং আমেরিকান বাজারে রপ্তানি করা পণ্যগুলিকে স্থানীয় চিকিৎসা বিধিগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করতে এফডিএ বা সিই সার্টিফিকেশন পাস করতে হবে।
ধাতুতে লুকানো এই মানগুলি শিল্প উপকরণ থেকে টাইটানিয়াম অ্যালোকে "মানব বন্ধুত্বপূর্ণ অংশীদার" তে রূপান্তরিত করে। ন্যূনতম আক্রমণাত্মক যন্ত্রের অতি-সূক্ষ্ম টাইটানিয়াম তার থেকে শুরু করে কৃত্রিম জয়েন্টের টাইটানিয়াম অ্যালয় স্টেন্ট পর্যন্ত, এটি সঠিকভাবে এই কঠোর প্রয়োজনীয়তা যা প্রযুক্তিকে সত্যিকার অর্থে জীবন রক্ষাকারী একটি শক্তি করে তোলে৷
একটি উদ্ধৃতি অনুরোধ
ইমেইল:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
